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平創(chuàng)醫(yī)療成立于2012年,營業(yè)范圍包括生產(chǎn)和銷售一類、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品以及人體潤滑劑定制生產(chǎn)銷售。平創(chuàng)醫(yī)療有較為深厚的醫(yī)療背景,目前人體潤滑劑在國內(nèi)雖然沒有歸為醫(yī)療用品,但如果是做出口的話,像北美地區(qū),是需要通過美國FDA認(rèn)證的。
現(xiàn)在潤滑劑在美國那邊是歸為二類醫(yī)療器械管理的,隨著國內(nèi)對潤滑劑市場的加強(qiáng)整治,可以預(yù)見國內(nèi)也很快會將潤滑劑歸入醫(yī)療器械之類的管制范圍內(nèi),而不符合標(biāo)準(zhǔn)的達(dá)不到要求的潤滑劑產(chǎn)品只能就此出局。
在平創(chuàng)醫(yī)療定制潤滑劑可以由這邊提供的包材包材,當(dāng)然,客戶也可以自己提供包材,由我們負(fù)責(zé)原材料和灌裝,在確定客戶需求之后,研發(fā)部進(jìn)行打樣,提供多款樣品供客戶進(jìn)行選擇,最終確定之后便可以開始大貨生產(chǎn)了。
平創(chuàng)醫(yī)療目前已經(jīng)擁有美國FDA的510K認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、國內(nèi)的醫(yī)療ISO13485和GMP認(rèn)證,盡管國內(nèi)對于潤滑劑的生產(chǎn)監(jiān)管目前不像醫(yī)療器械這么嚴(yán)格,但是秉承著醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,平創(chuàng)醫(yī)療在生產(chǎn)人體潤滑劑時都是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,這是一種醫(yī)療企業(yè)態(tài)度,也是對合作方和使用者身體安全的負(fù)責(zé)。
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